3、設備內外壁表面應光滑平整,無死角,易于清潔。
5、注射用水接觸的材料一定要是高品質低碳不銹鋼(如316L不銹鋼)或其余通過驗證不污染水質的材料。注射用水設備應按時清洗,清洗效果應驗證。
6、純化水的儲存周期不應該超出24小時。儲罐應由不銹鋼或耐腐蝕、不滲出污染離子的其余材料制成。應安裝疏水除菌過濾器,以保護其通風口不脫落纖維。儲罐內部應光滑,接頭和焊縫不應該有死角和沙眼。應使用不會產(chǎn)生滯水污染的顯示液位、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。
注射用水設備作為藥品工業(yè)生產(chǎn)的主要工藝體系,其水質標準是藥品生產(chǎn)安全的重要因素之一,因而設備的工藝配置應合理設計。