美國藥典、歐洲藥典及中國藥典均明確指出制藥用水的原水至少要達到飲用水的產品質量標準。若達不到直飲水標準的，首先要采取預凈化舉措。由于大腸桿菌是水質遭受污染的突出標識，故此國際上對飲用水中大腸桿菌都有明確的標準。其它污染菌則不作細分，在標準中以“細菌總數”表示，規定的的細菌總數限度為100個/ml，表明符合直飲水標準的原水中也充滿著微生物污染，而危害制水系統的污染菌重點是革蘭陰性菌。其它如貯罐的出氣孔無保障措施或采用了劣質氣體過濾器，水從污染了的出口倒流等也可導致外部污染。注射用水為純化水經蒸熘制成的水。注射用水水質標準務必滿足藥典標準。當前，注射用水關鍵存在于生物制藥、醫療器械等行業。注射用水的主要用途包括：無菌產品直接接觸藥品的包裝用品末尾一次精洗用水；注射劑、無菌沖洗劑配料；無菌原料藥精制；無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝用品的末尾后洗滌用水。注射用水設備特點：注射用水是純化水經蒸餾所制得的水。伴隨著生物藥、抗體等無菌藥品國際化接軌步伐加快，生產線新建或者廠區水系統工程的需求，注射用水設備的選型和應用非常關鍵。